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Répondre aux questions courantes sur le vaccin COVID-19 | Dr Farhan Abdul Azeez

Les informations ci-dessous sont basées sur ce qui est connu lors de la rédaction de cet article le 15 décembre 2020. Sauf indication contraire, les références aux essais concernent le vaccin Pfizer qui a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA.

Q: Le vaccin Pfizer vous empêche-t-il de contracter le COVID-19?

R: Cela peut surprendre, mais nous ne le savons pas.

Pour approfondir, nous devons discuter de l'infection par rapport à la maladie. L'infection fait simplement référence à la contraction du virus. La maladie fait référence au développement des symptômes du virus. La première remarque importante de l'essai Pfizer est qu'il n'a pas examiné l'infection, mais plutôt la maladie. En d'autres termes, il n'a pas examiné si le vaccin vous empêchait de contracter le COVID-19, mais si vous tomberiez malade du COVID-19.

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Qu'en est-il du fameux taux d'efficacité de 95% cité? Cela fait référence à une efficacité de 95% contre la maladie (c'est-à-dire que les personnes sont devenues symptomatiques du COVID-19), et non à une infection. L'essai a montré que le groupe vacciné avait réduit de 95% le risque de développer une maladie due au COVID-19 par rapport au groupe placebo. Ce sont des résultats fantastiques.

Si vous êtes intéressé par les chiffres bruts, 8 des 18.198 participants qui ont reçu le vaccin ont développé une maladie du COVID-19 (0,04%), tandis que 162 sur 18325 dans le groupe placebo ont développé une maladie (0,88%). (Il convient de noter que «efficacité» est un terme utilisé dans un scénario d'essai clinique idéal, tandis que «efficacité» est ce qui se joue dans le monde réel. Il y a généralement une légère baisse, mais on s'attend toujours à ce que le vaccin soit très efficace pour prévenir maladie du COVID-19, même si un peu moins de 95%.)

Q: Le vaccin empêche-t-il la transmission du virus?

R: Cela peut encore être une surprise, mais nous ne le savons pas non plus.

Le procès n'a pas examiné la transmission. Et si le vaccin ne vous empêche pas de contracter le virus, il va de soi que si vous deviez attraper le virus, vous seriez toujours contagieux et pourrez le propager. Nous savons que le vaccin est efficace pour prévenir la maladie du COVID-19. Mais cela donne lieu à une possibilité d'augmenter le nombre de porteurs asymptomatiques à mesure que la population vaccinée augmente. Cela peut bien sûr, paradoxalement encore, entraîner une propagation asymptomatique, qui, selon les estimations actuelles, est déjà d'environ 40 à 50%. C'est une énorme préoccupation. Ce qui nous amène à la question suivante…

Q: Donc, si je me fais vacciner, puis-je arrêter de porter des masques et de prendre des distances sociales?

UNE: La réponse malheureuse est non. Au moins pas encore.

Les deux points ci-dessus – ne pas savoir si le vaccin prévient l'infection ou la transmission – ont des implications importantes. À savoir, les personnes vaccinées devraient continuer à porter des masques et à éviter de se propager davantage aux populations pour lesquelles le vaccin n'a pas encore atteint ou n'est pas efficace.

Prenez par exemple nos frères et sœurs afro-américains. Cette année a été en quelque sorte une évaluation nationale des relations raciales et a également mis en évidence les disparités raciales. Nous avons vu le COVID-19 affecter la communauté afro-américaine de manière disproportionnée. Pourtant, ils font naturellement moins confiance à la communauté médicale et en particulier aux vaccins. Un vaccin en lui-même n’est pas une solution si la vaccination n’a pas lieu. Ce qui est préoccupant, c'est de se retrouver dans une situation où certaines populations ne sont pas vaccinées tout en étant également exposées à un risque plus élevé de maladie grave due à la maladie. Si la population vaccinée laisse tomber ses gardes et cesse de prendre des précautions, cela peut conduire à une exaspération supplémentaire des issues de la maladie d’une population déjà vulnérable. Encore une fois, cela est plus préoccupant si le vaccin n'empêche pas la transmission, qui est toujours sans réponse.

En fin de compte, les vaccins ne seront pas la solution idéale pour retrouver une vie normale, du moins pas dans les 8 à 12 prochains mois jusqu'à ce que suffisamment de personnes soient vaccinées ou que nous confirmions que la transmission cesse. En attendant, pensez au vaccin comme un complément au masquage et à la distanciation sociale, autant que ça fait mal à dire.

Q: Combien de temps dure l'immunité?

R: Nous ne savons tout simplement pas. Au moins quatre mois pour le moment. Je prie beaucoup plus longtemps. Le temps nous le dira. Il est possible que vous ayez besoin d'un rappel tous les X mois ou années. Nous devons juste attendre et voir.

Q: Quels sont les risques de recevoir le vaccin?

R: C'est une question chargée et nécessite un peu plus qu'une simple liste d'effets secondaires. C'est à juste titre la source d'hésitation à recevoir le vaccin. Cependant, je pense que cela ne devrait pas être posé dans le vide, mais plutôt présenté comme «Quels sont les risques de recevoir le vaccin par rapport à ne pas recevoir le vaccin?»

Commençons par aborder les problèmes liés au vaccin. Les vaccins comportent intrinsèquement des risques d'événements indésirables, certains courants et d'autres moins courants. Il faut également reconnaître que cette méthode d'utilisation d'un vaccin à base d'ARNm est nouvelle (bien qu'elle ait fait l'objet de recherches depuis des années) et que, par conséquent, il se peut qu'il y ait des choses découvertes dans quelques années qui n'étaient pas prévues. En outre, le virus lui-même provoque une maladie systémique (c'est-à-dire répandue dans le corps, pas seulement isolée à un organe), dont le mécanisme exact n'est pas encore entièrement compris. Et si le virus lui-même n'est pas bien compris, que dire des effets d'un vaccin destiné à le combattre?

Nous avons de bonnes données sur les effets secondaires courants et, naturellement, des données moins bonnes sur les effets secondaires rares. En ce qui concerne ce dernier, disons qu'il existe un effet secondaire relativement rare qui survient chez 1 personne sur 100 000. L'essai a recruté un peu moins de 44 000 participants, dont la moitié ont reçu le vaccin et l'autre un placebo. Il est possible que cet effet secondaire rare ait été observé chez les quelque 22 000 personnes qui ont reçu le vaccin. Mais il est également possible que ce ne soit pas le cas. Ce n'est qu'un événement que nous recherchons et il ne s'est tout simplement pas encore produit.

Un autre problème est le temps. Les chercheurs disposent de deux à quatre mois de données d'observation des participants à l'essai (selon le moment où ils se sont inscrits et ont reçu le vaccin). S'il est vrai que la plupart des effets secondaires surviennent dans les six semaines suivant la réception d'un vaccin, nous ne connaissons pas les rares effets à long terme. De même, nous ne savons pas ce que le corps ferait en rencontrant le virus plusieurs fois (ce qui est une possibilité définitive au milieu d'une pandémie qui fait rage). Par exemple, va-t-il déclencher une réponse hyper-immune qui peut finir par être préjudiciable? Le temps nous le dira.

Il y a également moins de données disponibles sur les minorités, car 81,9% des participants à l'essai étaient de race blanche. Il aurait été utile de voir une population d'essai plus diversifiée pour éliminer les événements indésirables potentiels non observés autrement en fonction de la composition génétique des différentes races.

Quant aux effets secondaires courants, ils sont similaires à ceux provoqués par le vaccin antigrippal: réactions locales au site d'injection (84,1%), fatigue (62%), maux de tête (55,1%), douleurs musculaires (38,3%), frissons (31,9%) %), des douleurs articulaires (23,6%) et de la fièvre (14,2%). De manière rassurante, la date de l'essai de Moderna sur un peu plus de 30 000 participants (qui utilise également la technologie à base d'ARNm) a montré des résultats étonnamment similaires en termes d'efficacité, d'effets secondaires et d'absence de résultats indésirables graves.

Comme évoqué précédemment, les risques du vaccin ne représentent que la moitié de l'équation à considérer. L'autre moitié est le risque de ne pas obtenir le vaccin. Plus de 16 millions de personnes en Amérique ont eu une infection confirmée par COVID-19, et le nombre réellement infecté est probablement beaucoup plus élevé. Au moment d'écrire ces lignes, COVID-19 prend la vie de quelqu'un dans ce pays environ toutes les 30 secondes. Pour les survivants, alors que beaucoup se rétablissent complètement, d'autres – y compris ceux qui ne présentent aucun ou des symptômes très légers – doivent vivre le reste de leur vie avec des dommages à long terme à leurs vaisseaux sanguins, poumons, cœur, cerveau et autres organes vitaux. Nous sommes encore en train de découvrir l'étendue réelle des dommages causés par ce virus, avec la triste réalité que des ramifications plus préjudiciables restent à découvrir.

Cela dit, nous avons un vaccin qui s’est avéré efficace à 95% pour réduire le risque de développer une maladie due au COVID-19. Bien qu'il puisse y avoir des risques avec le vaccin, il existe certainement des risques énormes, potentiellement mortels, de ne pas se faire vacciner et de contracter le COVID-19.

Il convient de noter que les travailleurs de la santé ont la priorité pour recevoir le vaccin en premier, mais cela ne nous a pas été mandaté. La grande majorité écrasante des médecins volontairement prendre le vaccin dès que tel qu'il est mis à leur disposition (l'administration débutera cette semaine). Pour le grand public, cette hiérarchisation sert de temps supplémentaire pour recueillir des données sur tout effet indésirable potentiel avant que le vaccin ne soit mis à leur disposition.

En outre, il y aura une collecte de données continue et continue après le déploiement du vaccin. Les mécanismes existants pour signaler les effets indésirables des vaccins restent en place, comme le système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS, www.VAERS.hhs.gov). Le CDC introduit de nouvelles mesures, notamment un programme appelé V-Safe dans lequel chaque vacciné recevra un message texte tous les jours pendant la première semaine avec un lien d'enquête pour soumettre tous les symptômes ressentis, et toutes les semaines par la suite pendant six semaines. Si un événement indésirable médicalement significatif survient (prédéfini pour inclure de nombreuses affections, y compris les maladies auto-immunes, les convulsions, les troubles de la coagulation, le syndrome de Guillain-Barré et bien d'autres), un suivi téléphonique et une entrée du personnel dans la base de données VAERS. Cette base de données comportera une analyse de cycle rapide continue pour évaluer les problèmes de sécurité. Le vaccin peut toujours être retiré si le besoin s'en fait sentir.

Q: Devrions-nous nous inquiéter de la rapidité avec laquelle ce vaccin a été produit et diffusé?

R: Il y avait quelques différences clés dans le processus de développement d'un vaccin contre le COVID-19 par rapport à la procédure opérationnelle standard de développement de vaccins. D'une part, les régulateurs fédéraux ont été impliqués dès le début dans la conception de l'essai; au lieu de demander à une entreprise comme Pfizer de développer l'essai, puis de le proposer aux régulateurs, pour ensuite être renvoyé à la planche à dessin pour ajuster certaines choses. Cela économise beaucoup de temps.

Deuxièmement, les ressources limitées sont un facteur majeur du temps nécessaire pour mettre au point un vaccin. Dans le cas du COVID-19, il y a eu des investissements massifs dans ces essais, à l'échelle de milliards de dollars. Imaginez essayer de mener un essai avec un budget de 10 000 $ contre 1 milliard de dollars, ou une équipe de 10 personnes travaillant sur le développement d'un vaccin contre une équipe de 10 000 personnes. Il est possible d'accomplir beaucoup plus et d'accélérer avec un budget plus important, provenant de la recherche, de la main-d'œuvre, du recrutement des participants, etc.

Troisièmement, nous sommes au cœur d'une pandémie mondiale qui a mis les économies mondiales à genoux. Il n'y a pas de week-end, de vacances ou de jours de congé dans une pandémie. Les chercheurs travaillent 24 heures sur 24.

Un autre facteur favorisant le développement de vaccins est la présence de la maladie elle-même. Si les chercheurs travaillaient sur un vaccin pour lutter contre une maladie rare, il faudrait exponentiellement plus de temps pour répondre aux exigences de production de données statistiquement significatives. Cependant, dans ce cas, le virus est tellement endémique et répandu que ce n'est pas un problème. En règle générale, les essais de phase III comptent environ 10 000 participants. Dans le cas des vaccins COVID-19, les essais ont recruté plus de 30 000 participants. L’essai de Pfizer comptait un peu moins de 44 000 participants.

La principale préoccupation de certains experts est la durée d'observation des événements indésirables des participants à l'essai, qui est actuellement de deux à quatre mois. Cependant, au milieu d'une pandémie mondiale avec la perte mondiale actuelle de vies humaines due au COVID-19 confirmé au moins une fois toutes les huit secondes, à un moment donné, une ligne doit être tracée quelque part. Sachant que la plupart des événements indésirables surviennent dans les six semaines, les données disponibles à ce stade sont, bien que ne pouvant être considérées comme concluantes, sont rassurantes. La surveillance et le contrôle continus doivent cependant se poursuivre et des mesures sont en place pour faire exactement cela, comme mentionné dans la question précédente.

Avant de passer à autre chose, il convient de le mentionner, il y a une préoccupation légitime parmi beaucoup de savoir si la décision d'accorder une autorisation d'utilisation d'urgence au vaccin était due à des pressions politiques. Bien que je ne puisse certainement pas parler des motivations d'aucun expert, il est rassurant qu'un comité externe indépendant, composé de scientifiques de haut niveau à travers le pays sans conflit d'intérêts, ait voté en faveur de son utilisation. Une liste complète peut être trouvée ici: https://www.fda.gov/media/144232/download?fbclid=IwAR274Do2mPHCglzvI_zikx6sWo8oThvUaQn1gaXY1PV_WQIQpsSPKBb9Wwo

Q: Le vaccin change-t-il votre ADN?

R: Si vous avez transmis des messages WhatsApp disant que oui, demandez pardon à Dieu et arrêtez lol. La réponse est non! C'est un ARNm vaccin, pas un ADN vaccin (ni vaccin à virus vivant, ce qui signifie que vous ne recevez pas d’injection d’une partie du virus).

Passons rapidement à une courte discussion sur l’ARN messager (ARNm). Dans un fonctionnement cellulaire normal, l’ARNm est libéré du noyau dans le cytoplasme où il est acheminé vers les usines de fabrication de protéines de la cellule (également appelées ribosomes) pour produire des protéines. Considérez-le comme un livret d'instructions sur ce que le ribosome doit produire. Or, l'ARNm est une molécule très labile qui se décompose assez rapidement. C’est en partie la raison pour laquelle le vaccin doit être conservé à des températures aussi fraîches. Pour réussir à pénétrer dans la cellule, les scientifiques ont placé l'ARNm dans une capsule lipidique (agissant comme un bouclier de force) qui lui permet d'être absorbé dans la cellule lorsqu'il entre en contact avec la surface cellulaire. Une fois dans la cellule, l'ARNm entre dans le ribosome et qui suit ensuite les instructions pour produire les protéines qui seront excrétées de la cellule.

L'ARNm n'a pas la capacité de retourner dans le noyau, où vit l'ADN. Par conséquent, l'ARNm n'a pas accès à l'ADN. Considérez le noyau comme un château fort. Si fortifié en fait que si les scientifiques moléculaires veulent accéder à l'ADN dans le noyau, ils doivent administrer des chocs électriques à la cellule dans un processus appelé électroporation pour permettre à la paroi du noyau d'être suffisamment perméable pour y accéder. Alors oui, une molécule très labile comme l'ARNm n'a aucune chance d'y pénétrer. Fondamentalement, le vaccin a autant de chances de vous transformer en Spiderman qu'il le fait de changer votre ADN.

Q: Ok, si le vaccin ne change pas notre ADN, comment ça marche?

R: Notre système immunitaire apprend par exposition. Dans le cas du vaccin, une fois que l’ARNm pénètre dans la cellule, il entre dans le ribosome et utilise le mécanisme propre à la cellule pour construire des protéines qui seront excrétées de la cellule. Ces protéines en cours de création sont identiques à la protéine Coronavirus Spike qui est libérée si elle avait été infectée par COVID-19. Le corps le reconnaît comme le virus sans que ce soit réellement le virus et monte une réponse immunitaire contre lui. Une fois exposé au vrai virus, le corps sera prêt à le combattre.

Q: Combien de temps faut-il pour que le vaccin soit efficace?

R: Comme mentionné ci-dessus, notre système immunitaire apprend par exposition. Parfois, le corps a besoin de plusieurs expositions pour monter une réponse adéquate. Dans le cas de ce vaccin, les chercheurs ont constaté qu'après une dose, l'efficacité était d'environ 52%. Le bénéfice est observé environ 14 jours après avoir reçu la première dose (le corps prend un certain temps pour monter une réponse anticorps). Cependant, après avoir reçu la deuxième dose 21 jours après la première, l'efficacité a augmenté jusqu'à 95% sept jours après (soit 28 jours après la réception de la première dose).

En d'autres termes, si vous recevez le vaccin comme prévu, une dose le jour 1 et une dose le jour 21, au jour 28, vous seriez considérablement protégé contre le développement de la maladie du COVID-19.

Q: Le vaccin contient-il du tissu fœtal avorté?

Non. Ce vaccin ne contient aucun composant de produits fœtaux. Zéro. Aucun. Pas une trace. Pas même 0,001%. Rien. Aucune quantité de citations de messages WhatsApp aléatoires, de vaccins non liés ou de votre oncle médecin aléatoire ne change ce fait.

En ce qui concerne les ingrédients réels, plutôt que d'énumérer ici plusieurs composés chimiques qui n'auront aucun sens pour personne, sauf quelques-uns, je vous renvoie à la fiche d'information de la FDA: https://www.fda.gov/media/144414/ Télécharger.

Pour les lecteurs qui souhaitent savoir si les ingrédients sont considérés comme halal, je vous renvoie aux déclarations de principe publiées par l'Assemblée des juristes musulmans d'Amérique (AMJA) () et Wifaqul Ulama au Royaume-Uni. Ils ont tous deux déclaré que le vaccin était halal.

En résumé

  • Nous savons que le vaccin est très efficace pour prévenir la maladie du COVID-19
  • Nous ne savons pas encore si cela empêche réellement d'être infecté par COVID-19
  • Nous ne savons pas encore si cela empêche la propagation du virus
  • Nous devons encore maintenir des précautions après avoir été vaccinés à court terme jusqu'à ce que suffisamment de personnes soient vaccinées
  • Le vaccin atteint son efficacité maximale au jour 28, après qu'un individu a reçu la première dose le jour 1 et la deuxième le jour 21
  • Il y a des risques possibles à se faire vacciner, et il y a des risques importants à NE PAS se faire vacciner. Vous devez décider vous-même de ce qui est le plus avantageux.

Que Dieu, le Très Compatissant, le Très Miséricordieux, le Guérisseur, guérisse les malades, réconforte ceux qui souffrent et ceux qui souffrent, et retire cette pandémie de nos vies. Puissions-nous prendre cette pandémie comme une leçon pour revenir à notre Créateur et reconnaître le véritable but de notre existence. Puissions-nous être plus attentionnés et aimants, plus équitables dans nos relations avec les autres, plus valorisant les relations que nous entretenons et plus attentifs au monde dans lequel nous vivons. Ameen.

Liens supplémentaires:

  • Étude Pfizer: https://www.fda.gov/media/144245/download?fbclid=IwAR3RqVgP7tAcHKj5-oWhrPqhkkDPvDekJZ60UXCisFlJb5iOoY6uil9hBRI
  • Lettre d'approbation de la FDA: https://www.fda.gov/media/144412/download?fbclid=IwAR2lfDqs2BOdBCwsAu2MFbyEbDBt5zZL8uOFHGAoS5SRhf_YZvpEfMPIgVc
  • Fiche d'information de la FDA pour les bénéficiaires et les soignants: https://www.fda.gov/media/144414/download?fbclid=IwAR2X5ho0WnfinULa3_tACQVJDBnOv8XqSQ6DD-syL_E6Qe0JhEWGgcoo1rg

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